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制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)收驗(yàn)證指南之監(jiān)測(cè)與維護(hù)
制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)收驗(yàn)證指南之監(jiān)測(cè)與維護(hù)
1潔凈室（區(qū)）應(yīng)有對(duì)潔凈室（區(qū)）性能的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和靜態(tài)年檢的計(jì)劃，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)由使用方質(zhì)檢部門執(zhí)行，應(yīng)有布置方案、測(cè)試記錄和簽名。靜態(tài)年檢應(yīng)由第三方執(zhí)行。
【檢查方法】查看文件、記錄。
2動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目為：
靜壓差
沉降菌或浮游菌菌落數(shù)
應(yīng)在一段時(shí)間內(nèi)固定一定監(jiān)測(cè)位置。
3靜態(tài)年檢項(xiàng)目為：
風(fēng)量或風(fēng)速
靜壓差
溫濕度
潔凈度
照度
噪聲
新風(fēng)量
4沉降菌菌落動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)時(shí)每點(diǎn)應(yīng)疊放多個(gè)平皿或采用可自動(dòng)切換的儀器，每點(diǎn)應(yīng)采滿4h以上，每皿可采30min。當(dāng)只能放1個(gè)皿時(shí)，可以低于4h，但不少于1h。
5浮游菌菌落動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)時(shí)，為盡可能排除偶然因數(shù),每點(diǎn)應(yīng)由多臺(tái)采樣器連續(xù)采滿1m3空氣，以不致菌落太多無法計(jì)數(shù)為原則，確定采樣器臺(tái)數(shù)。
6必須要有各級(jí)空氣過濾器檢查、更換、檢測(cè)的記錄和檢查制度。當(dāng)采用一次可拋棄式過濾器時(shí)，濾網(wǎng)宜3～7天檢查一次，特殊天氣時(shí)應(yīng)1
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